2025 年0 9 月,天朗制藥接受了為期四天的依職責(zé)藥品 GMP 符合性檢查,檢查范圍涉及滴眼劑(1# 車間滴眼劑生產(chǎn)線)、滴耳劑(2# 車間滴鼻滴耳劑生產(chǎn)線)、噴霧劑(2# 車間噴霧劑生產(chǎn)線);近日,企業(yè)取得藥品GMP符合性檢查告知書,檢查結(jié)論:符合要求。

企業(yè)距離上一次GMP符合性檢查已時(shí)隔多年,相關(guān)法規(guī)要求與標(biāo)準(zhǔn)解讀持續(xù)更新迭代,如此背景下,此次檢查是對企業(yè)質(zhì)量管理水平的全方位體檢。企業(yè)始終將藥品質(zhì)量與合規(guī)管理置于核心位置,憑借長期以來對產(chǎn)品質(zhì)量的堅(jiān)守、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理流程、規(guī)范精準(zhǔn)的操作,贏得了專家組一致認(rèn)可。
此次企業(yè) GMP 符合性檢查的通過,標(biāo)志著企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合當(dāng)前國家藥品監(jiān)管要求,作為市場競爭中的 “硬核背書”,檢查結(jié)果將顯著增強(qiáng)客戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信任度,為企業(yè)拓展銷售市場、提升品牌影響力注入強(qiáng)勁動力。未來,天朗制藥將以此次檢查為新起點(diǎn),持續(xù)對標(biāo)最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以更高標(biāo)準(zhǔn)守護(hù)藥品質(zhì)量安全,為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。