【產(chǎn)品名稱】消毒型醫(yī)用超聲耦合劑

【產(chǎn)品性能】

1、對(duì)革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌等致病性微生物有抑菌作用，安全衛(wèi)生，對(duì)皮膚不刺激、不致敏，對(duì)超聲探頭和人體皮膚、黏膜有雙重抑菌消毒作用，能有效降低醫(yī)源性交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；

2、聲阻抗值與人體軟組織相近，耦合性能好、圖象清晰、分辨率高，適用于多種部位超聲圖像顯示；

3、凝膠潤滑性能好、使用方便、不易干燥、不污染衣物，易于擦除；

4、無腐蝕、無機(jī)械雜質(zhì)，保護(hù)探頭不受損傷。

【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由三氯生、丙二醇、甘油、三乙醇胺、卡波姆和純化水組成，為水性消毒型高分子凝膠制劑，作為消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，由塑料軟管或塑料瓶包裝。

【適用范圍】該產(chǎn)品在各種黑白或彩色超聲診斷和治療操作中，用作探頭(或治療頭)與皮膚（粘膜）之間的透聲媒質(zhì)，適用于婦科、婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺及乳腺等的檢查，并具有潤滑作用。

【禁 忌 癥】受損及有炎癥的皮膚禁用。

【有 效 期】24個(gè)月。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160040號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20182230518

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、采用國際進(jìn)口殺菌、抑菌劑，有效解決醫(yī)院超聲檢查中的交叉感染；
2、比傳統(tǒng)脂溶性耦合劑易擦洗、對(duì)皮膚無污染、無致敏、穩(wěn)定性好，超聲圖像清晰；
3、一人一支，避免交叉感染，降低醫(yī)療事故幾率；
4、符合國家和《消毒管理辦法》中條款規(guī)定：凡接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品須達(dá)到消毒水平；
5、采用牙膏式小包裝，20g/支、方便使用；

6、 制藥企業(yè)生產(chǎn)，嚴(yán)格按GMP要求生產(chǎn)；

7、二類注冊(cè)耗材。衛(wèi)生方便，獨(dú)立包裝避免交叉感染。

對(duì)比其他耦合劑，不會(huì)出現(xiàn)以下情況：

1、外包材掉色，有異味；

2、劣質(zhì)耦合劑擦拭后會(huì)有遺留物，有些患者會(huì)出現(xiàn)過敏現(xiàn)像；

3、成像不清晰。